機床營銷的“四度理論”
2008-04-15 15:29:50
全國首個國字號醫療器械產業基地--中國醫療器械（佛山）產業基地已正式落戶。佛山市也已將醫療器械行業列為今后重點發展的戰略性新興產業之一。日前，佛山市經貿局會同佛山市食品藥品監督管理局完成了《關于加快佛山市醫療器械行業發展的調研報告》（以下簡稱《報告》）。《報告》將“自主創新能力不強”列為佛山市醫療器械行業存在的首要問題。
調查發現，造成“自主創新能力不強”的原因，除了資金、人才不足等企業內部因素外，還因為存在兩大外部環境瓶頸--本地缺乏醫療器械臨床試驗基地，藥品集中招投標制度不盡合理。前者使得企業不得不到外地去做新產品試驗，試驗成本驟升；后者造成新產品很難投標成功進入醫院供患者選用。業內人士認為，解決問題的關鍵，在于加強企業、醫院、政府職能部門三方的溝通。
缺乏臨床試驗基地抬高新產品開發成本
為了保證醫療器械的使用安全，第二類、第三類醫療器械新產品研發出來后，還須經過多重“關卡”才能順利進入銷售市場。醫院臨床試驗就是其中最重要的關節之一。
2004年4月1日，國務院頒布的《醫療器械臨床試驗規定》（以下簡稱《規定》）首次明確，“承擔醫療器械臨床試驗的醫療機構，是指經過國務院食品藥品監督管理部門會同國務院衛生行政部門認定的藥品臨床試驗基地。”“這也就是說，沒有申報成為試驗基地的醫院，不能再進行臨床試驗。”佛山市華文醫療儀器有限公司董事總經理馬驥無奈地說，三甲以上等級的醫院才有資格申報，佛山僅有市第一人民醫院和市中醫院有申報資格，可它們卻由于種種原因沒有申報。
佛山的醫療器械企業不得不把新產品運到市外甚至省外具有資質的醫院進行臨床試驗，不僅成本高，而且很不方便。馬驥回憶說，公司的主打產品體外反搏器是用來治療心腦血管疾病的，在國內能做此類產品臨床試驗的基地不多，而且有些試驗基地由于不熟悉產品還拒絕試驗，所以有一次公司不得不把笨重的產品從山東拖到上海，再拖到浙江，才找到試驗基地。還有一次，產品在北京做試驗，試驗基地一個電話來說，儀器壞了，公司于是派工程師前去查看，結果發現是對方不熟悉操作，忘了打開開關。
“如果我們佛山有試驗基地的話，即使產品真的有小毛病，我們也可以迅速趕去解決問題。”
招投標制度不合理阻礙新產品進入市場
按照國家的要求，佛山市目前實行藥品（含醫療器械）集中招投標制度。醫療器械企業的產品只有在集中招投標中獲得高分，才有可能被佛山五區的醫療機構選用。“總體上說，集中招投標制度，規范了醫院藥品購銷活動，提高了藥品采購透明度，遏制了藥品流通領域不正之風，減輕了社會醫藥費用負擔。但是其個別條款還有待商榷。”勤聯醫療器械有限公司總經理黃勁濤說，招投標制度不盡合理，給某些企業造成的損失是巨大的，一次投標不成功，就意味著企業的產品至少一年不能在佛山銷售。
